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浸大古方便秘藥 美臨床測試

By on July 27, 2023

原文刊於信報財經新聞「EJ Tech 創科鬥室

慢性便秘為一種常見腸胃疾病,困擾全球約14%人口,惟現有療法大多成效欠佳或有副作用。香港浸會大學轄下的中藥創新研發中心,研發一種用於治療該種疾病的創新中藥CDD-2101,聲稱能改善症狀之餘,也沒有明顯副作用。

該藥已經通過美國食品及藥物管理局(FDA)試驗性新藥申請審批,將於2023年底開展第一期臨床研究。

中醫傳統結合現代科技

CDD-2101為首款在香港研發、以中草藥為本,並獲批於美國臨床研究的新藥。浸大協理副校長(中醫藥發展)、中藥創新研發中心總裁卞兆祥教授表示,CDD-2101按照國際標準研製,是香港中藥發展的重要里程碑。

卞兆祥(中)指出,CDD-2101是本港中藥發展的重要里程碑。(浸大提供圖片)

該藥以現代科技結合傳統中草藥古方「麻子仁丸」研發而成,主要成份包括火麻仁、大黃、厚樸、苦杏仁、麩炒枳實、白芍共6種中草藥。

第一期臨床研究將在美國開展,旨在評估該藥物的安全性、耐受性,並進行藥物代謝動力學研究。屆時會在美國招募20名健康人士,以隨機、雙盲和安慰劑對照方式進行。所謂雙盲,意思是受試者和研究人員,皆不清楚誰是試驗組、誰是對照組。整個一期試驗料於2024年完成。

卞兆祥指出,藥物研發計劃最終目標是,收集足夠的安全性及療效數據,以獲得FDA審批CDD-2101為可銷售的新藥,並在美國售賣。

第二、第三階段的臨床研究料耗時3至5年,之後將整理動物研究和人類臨床試驗的數據,以及藥物生產細節,向美國FDA提交新藥註冊申請。

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