All posts tagged "FDA"
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AI牙醫｜美國牙科機械人 手術速度快7倍美國科企Perceptive製造一款牙科機械人，標榜人工智能（AI）全自動控制，完成世界上首次機械人牙科手術。該企累計集資3000萬美元（約2.34億港元），但機械人未通過美國食品及藥物管理局（FDA）認證，公眾可能要幾年後才能受惠。
- Posted August 2, 2024
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大腸癌檢驗｜美國准驗血篩檢大腸癌 83%準確大腸癌是本港第二位最常見的癌症，2021年共錄得5899宗新登記個案，超過九成患者年齡在50歲或以上。除了用內窺鏡篩查病變或切除瘜肉，一些研究團隊及公司亦開始以血液檢查，減低患者接受侵入性治療。
- Posted July 31, 2024
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耐磨心臟｜美國首次植入磁浮人工心臟 標榜不會磨損在美國食品及藥物管理局（FDA）早期可行性研究批准下，得州心臟研究所（THI）及臨床階段醫療器材公司BiVACOR，首次在人體植入磁力懸浮全人工心臟（TAH）BiVACOR，標榜無摩擦或機械磨損，之後將另外有4名患者納入這項研究。
- Posted July 30, 2024
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腦癌有救！｜mRNA腦癌疫苗 藉免疫反應治病膠質母細胞瘤（Glioblastoma）是一種最常見，亦是最具侵襲性的腦癌，患者存活期中位數約15個月。美國佛羅里達大學正開發一款mRNA（信使核糖核酸）疫苗，以觸發患者的強烈免疫反應，藉此根治這種惡性腦腫瘤。首次人體臨床試驗會在4名患者身上進行，旨在檢視安全及可行性，已獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准，論文發表在學術期刊Cell。
- Posted May 8, 2024
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港人初創雙引擎策略攻眼疾新療法 導入乾眼治療儀 刺激神經分泌淚液由港人胡海迪創辦的生物科技初創極目生物，上月在港引進乾眼治療儀iTEAR，毋須藥物或人工淚液，通過鼻外神經刺激，促進天然淚液分泌，產品已獲美國FDA批准，據稱已接到本地訂單。
- Posted December 5, 2022
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培植肉首獲美FDA安全認可美國食品及藥物管理局（FDA）周三宣布，在評估UPSIDE Foods提交的產品資料後，現階段對該公司產品安全無進一步疑問。換言之，FDA認為UPSIDE Foods的培植肉可安全食用。
- Posted November 18, 2022
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生物醫療初創企業的挑戰 (梁立慧博士)做初創，尤其是生物醫療科技的初創，需要堅持不懈，要知道回本期漫長，可能要5至10年。今年公司踏入第五個年頭，仍未達至收支平衡，但幸運地過去在天使A輪籌集到資金支持各方面發展。公司由始創時的3、4人，已增加至現時26人。
- Posted December 17, 2021
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老花眼藥水 美國准上市美國FDA批准首款治療老花的眼藥水在當地上市。美國藥廠愛力根（Allergan）研發的眼藥水VUITY，聲稱只需一滴，即可在15分鐘內重拾清晰短距離視力，一次功效維持達6小時。
- Posted December 14, 2021
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血液快測辨感染源 獲FDA許可以色列醫療科技初創MeMed主打「宿主反應技術」，利用血液快速測試分辨出病人是細菌抑或病毒感染。該公司昨宣布，其所研發的測試技術及診斷平台，已得到美國食品及藥物管理局（FDA）授予510（k）許可，獲准使用於兒童及成人。
- Posted September 21, 2021
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FDA准基因豬供食用拓新藥美國食品及藥物管理局（FDA）首次批准基因編輯豬隻上市，不但讓那些對肉類過敏的人可安全食用，還有望用於藥物生產及器官移植。該批名為GalSafe的家豬品種，由美國醫療公司Revivicor研發。
- Posted December 17, 2020
