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美研新抗皺針 療效長達九個月
By 信報財經新聞 on September 14, 2022
原文刊於信報財經新聞「StartupBeat創科鬥室」
美國生物科企Revance近日宣布，旗下用於抗皺的肽配製神經調節劑（Peptide-Formulated Neuromodulator）DAXXIFY，已獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准於成人應用，可藉注射麻痹肌肉「凍結」皺紋。公司宣稱其療效，最長可持續達9個月，相當於一般肉毒桿菌抗皺療法的兩倍多。
肉毒桿菌毒素為一種神經肌肉阻滯劑（Neuromuscular-blocking Drug），原用於治療面部痙攣及其他肌肉運動紊亂症，其後被醫學界應用於抗皺美容。透過於面部作低劑量注射，阻斷神經末梢釋放乙醯膽鹼（Acetylcholine），藉此麻痹皮下神經消除皺紋。惟相關療程功效，普遍於3個月後消退，用戶須定期注射以保持抗皺效果。
Revance透過肽技術，穩定神經調節劑的毒素分子，藉此延長抗皺療效。研發團隊強調，DAXXIFY為目前唯一採用肽交換技術穩定成份的神經調節劑，不含人類血清白蛋白（Human Serum Albumin）及動物成份。
臨床試驗 74%指皺紋改善
Revance引述一項逾2700人參加的SAKURA三期臨床試驗計劃數據指出，有74%受試者於注射4周後，眉間線皺紋獲兩級或以上改善；療效持續時間普遍為6個月，有部分受試者的抗皺效果，可持續長達9個月。
報告又提到，與DAXXIFY臨床試驗關聯的不良事件，按數量排列分別為頭痛（6%）、眼瞼下垂（2%）及面癱（1%）。Revance擬於今年內少量推出，並先供應予特定醫生使用。
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