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港產先進療法治癌大突破 CAR-T首批獲認證 主攻白血病

By on October 11, 2023

原文刊於信報財經新聞「EJ Tech 創科鬥室」

本港在細胞及基因治療上取得突破發展，病人日後有望經公私營醫療機構，接受符合國際標準的個人化先進療法，爭取治療時機之餘，費用亦大幅降低。生物科技企業優基科技（Xellera Therapeutics）今年8月取得香港首個先進療法製品（ATP）製造商牌照，昨宣布已生產及認證首批港產ATP「嵌合抗原受體T細胞」（CAR-T），為白血病患者提供新興治療方案。

年製200個 費用降至200萬

優基科技於2018年成立，2021年在本港設立首個「現行良好生產規範」（cGMP）設施，於最嚴格控制條件下專門製造ATP，須使用最乾淨的生產環境、無菌的原料及設備、防護服等。cGMP設施現擴充至2.2萬方呎，其中製造工廠坐落在沙田科學園，品質控制實驗室位於觀塘，擁有超過50名專業人士，已開始投產「香港製造」的細胞及基因治療製品。

品質控制實驗室位於觀塘，並擁有超過50名專業人士。（邱敏聰攝）

現時醫管局使用的CAR-T，病人須把血液樣本送至外國，涉及急凍、解凍及運輸等過程，製作需時約一個月，成本約280萬港元。優基科技創辦人及執行董事、創紀醫學集團執行總裁李登偉預計，廠方每年產能約200至250個ATP，以生產治療血癌的CAR-T為例，費用預計為200萬港元，生產時間降至14天，毋須急凍，對病人亦較佳。他強調先進療法產品，除了要生產商牌照，醫院治療病人之前，亦必須申領臨床牌照。

香港兒童醫院、瑪麗醫院及威爾斯親王醫院正擬定新CAR-T治療方案，惟有待道德委員會審批。港大兒童及青少年科學系名譽臨床教授陳志峯指出，本港急性白血病新症每年約有200至300宗，其中一成人有復發風險。目前，病人須屬於病情復發及二線治療無效，並經醫管局專家委員會審批，始能採用CAR-T療法。

李登偉（左四）預計，廠方每年產能約200至250個ATP；左二為陳志峯。（何澤攝）

他補充，本港約有6至8名白血病童，曾採用CAR-T療法，惟成功率僅得四成；若本港能自行生產CAR-T，讓病人得以提早使用，成功率料達八成以上。

此外，創新科技署已撥款支持香港大學醫學院、瑪麗醫院、紅十字會與優基科技成立首個臨床級別的南中國人萬能幹細胞庫。

同時，優基科技正與其他本地及海外醫療機構及集團，引進其他細胞及基因療程，例如治療其他癌症的CAR-T、樹突狀細胞（Dendritic Cells），以及間充質幹細胞（Mesenchymal Stem Cells)等。

期望服務5小時航程內病人

除了獲香港藥劑業及毒藥管理局發牌認可，優基科技亦完全符合歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品及藥物管理局（FDA）的ATP標準。李登偉期望推動「亞洲人的精準醫學」，香港作為區內重要的交通樞紐，其先進療法製品除了供應本地患者，更可為粵港澳大灣區，以至5小時航程的亞太區病患服務，有助於壯大本港生命科技產業鏈，吸引人才及提供更多就業機會。

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