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浸大古方便秘藥 美臨床測試
By 信報財經新聞 on July 27, 2023
原文刊於信報財經新聞「EJ Tech 創科鬥室」
慢性便秘為一種常見腸胃疾病，困擾全球約14%人口，惟現有療法大多成效欠佳或有副作用。香港浸會大學轄下的中藥創新研發中心，研發一種用於治療該種疾病的創新中藥CDD-2101，聲稱能改善症狀之餘，也沒有明顯副作用。
該藥已經通過美國食品及藥物管理局（FDA）試驗性新藥申請審批，將於2023年底開展第一期臨床研究。
中醫傳統結合現代科技
CDD-2101為首款在香港研發、以中草藥為本，並獲批於美國臨床研究的新藥。浸大協理副校長（中醫藥發展）、中藥創新研發中心總裁卞兆祥教授表示，CDD-2101按照國際標準研製，是香港中藥發展的重要里程碑。
該藥以現代科技結合傳統中草藥古方「麻子仁丸」研發而成，主要成份包括火麻仁、大黃、厚樸、苦杏仁、麩炒枳實、白芍共6種中草藥。
第一期臨床研究將在美國開展，旨在評估該藥物的安全性、耐受性，並進行藥物代謝動力學研究。屆時會在美國招募20名健康人士，以隨機、雙盲和安慰劑對照方式進行。所謂雙盲，意思是受試者和研究人員，皆不清楚誰是試驗組、誰是對照組。整個一期試驗料於2024年完成。
卞兆祥指出，藥物研發計劃最終目標是，收集足夠的安全性及療效數據，以獲得FDA審批CDD-2101為可銷售的新藥，並在美國售賣。
第二、第三階段的臨床研究料耗時3至5年，之後將整理動物研究和人類臨床試驗的數據，以及藥物生產細節，向美國FDA提交新藥註冊申請。
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